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{bc_job_count}个职位
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职位详情
岗位职责:
1、检查操作人员对标准操作规程、工艺规程、及其它相关文件的实施情况;
2、检查生产前后各工作间、设备、设施、容器等的清场、清洁、标示情况,并签发合格证;
3、对生产过程中发生的异常情况进行分析、调查,及时向上级领导报告;
4、审核批生产纪录,并移交、存档;
5、对各品种生产过程质量情况进行检查、监督;
6、负责打印成品的《产品合格证》并分发给车间;
7、负责对一线生产工人进行指导、培训、提出改进措施;
8、检查各生产工序、生产现场、个人环境卫生情况;
9、严格监控生产过程中各工序质量情况,发现异常,及时制止流入下道工序并上报;
1、对新进或待更换的原辅料,进行生产前实验;
11、负责对车间生产的各品种,按操作规程进行抽检;
12、参与质量管理、监督等GMP文件的起草、修订;
13、参与GMP验证工作。
任职要求:
1.全日制大学本科以上学历,生物工程、药学、制药工程等相关专业;
2.至少5年从事生物医药生产和质量管理工作实践经验,有GMP认证相关工作经验;
3、熟悉药品生产相关的法律法规,具有较强的法规意识和质量风险意识;
4、熟悉质量管理体系的建立与维护工作;
5、具有较强的组织协调能力,良好的沟通及语言表达能力;
6、具备良好的职业素养和诚信品质。
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