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职位详情
任职要求:化工专业/医药本科院校毕业,从事甲油胶行业3年以上工作经验
工作内容:
1、负责公司质量管理体系的建立、组织、实施、监督、维护与持续改进,包括内审与外审工作,以确保体系有效运行;
2、 严格执行生产质量管理体系,保障产品品质,包含体系文件批准;工艺验证、关键工序的批准;原材料、半成品及成品质量控制检验标准的批准;关键原材料供应商的选取,定期主持召开供应商评审会议及对供应商评估;关键生产和检测设备的选取等;
3、 保持与监管机构的互动,及时了解政策法规的变动,领导组织质量体系内部评审和风险评估工作,定期组织评估质量管理体系运行情况,确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制;
4、按照质量管理体系要求开展研发、生产等过程的质量保证活动,对新开发的产品实施风险评估及 推进注册备案和认证事宜;
5、指导或监督本企业各部门按规定实施化妆品生产许可检查要点105条/化妆品生产经营监督管理条例/《化妆品生产质量管理规范》的内容改善和解决实际问题,确保合规生产经营;
6、主导公司对实现产品质量所需工作环境进行控制;指导质量部进行产品验证和标识及可追溯性控制;负责对设施或仪器采购的质量审批;主导客诉方面的处理工作;指导销售部门对售后问题的处理 ;
7、指导质量部对不合格品识别,并跟踪不合格品的追踪结果;协助生产部负责人对不合格品做处理之决定并采取纠正措施;出场检验报告的终审和放行;
8、主导公司内部的质量管理培训,负责收集与化妆品/药品生产、经营有关的法律、法规,并按新的法律法规修订公司规章制度,指导质量管理工作;
9、负责公司所有仪器的校正和外校,确保公司仪器的准确性,实验室仪器试剂采购
10、负责监管监督检查部门的应对和接待,执行药监不良监测系统的维护及相关报告的递交,对公司经营证书/生产证书/许可证书的延续变更等事宜;
11、部门内部管理:建立质量管理部内部工作制度,并监督实施;指导员工制定工作阶段性计划,并督促执行;协调下属与其他部门人员间关系,控制部门预算,降低费用成本 。
12、能挂靠质量负责人(全职上班)
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